新RoHS指令

我就是大豪门 www.mxpoq.com 發布日期:2017-4-19     瀏覽次數:646次     分類: QC080000/RoHS/WEEE

  新RoHS指令于2011年6月8日頒布,并要求于2013年1月2日前將指令轉換為各成員國法律。新指令涵蓋28條條款和8項附件。


1 主旨

  本指令制定了限制有害物質在電子電氣設備中使用的規定,?;と死嘟】島突肪?,綠色環保地回收和處理廢棄電子電氣設備。


2 適用范圍

  新指令適用于以下11類電子電氣設備:
  (1)大家電;
  (2)小家電;
  (3)IT和通訊設備;
  (4)消費類設備;
  (5)照明設備;
  (6)電氣和電子工具;
  (7)玩具、休閑和運動器械;
  (8)醫療設備;
  (9)包括工業用監測和控制儀器的監控儀表;
  (10)自動售貨機;
  (11)其它任何不在上述類別范圍內的EEE。
  新指令不適用于以下10類電子電器設備。
  (1)用于?;す野踩奈淦?、軍需品、用于特殊軍事用途的戰爭材料;
  (2)設計送入太空的設備;
  (3)專為另一種不在本指令管理范圍內的設備設計,只有作為該設備的一部分才能實現其功能,而且只能被同樣特殊設計的設備替換的設備;
  (4)大型固定的工業工具;
  (5)大型固定裝置;
  (6)人或貨物的傳送工具,不包括未經型式認證的兩輪電動機動車;
  (7)專為專業人員使用而制造的非公路機動車;
  (8)活性植入的醫療裝置;
  (9)由專業人員設計、組裝和安裝的利用太陽光在特定場所為公眾、商業、工業和住宅等長期提供能量的太陽能電池板;
  (10)專門設計用于研究開發,基于企業對企業之間的設備。


3 定義

  本指令提供28條適用定義,具體如下。
  (1)“電子電氣設備”或"EEE"指依賴于電流或電磁場才能正常運行的設備或能產生、傳輸和測量電流和電磁場的設備,且這些設備的設計電壓是交流電不超過1000伏特,直流電不超過1500伏特;
  (2)對應于第(1)款,“依賴”(dependent)是指關于EEE,需要電流或電磁場來實現至少一項設計功能;
  (3)“大型固定工業工具”指一種大型的由機器、設備和/或部件組裝在一起有特殊用途的工具,在給定的場所長期固定,必須由專業人員安裝或拆卸并由專業人員使用和維護,用于工業生產或研究開發;
  (4)“大型固定裝置”是指由多種類型的設備和其他設備由專業人員組裝和安裝的大型裝置,設計在預先限定的專用地點長期使用并由專業人員拆卸;
  (5)“電纜”是指額定電壓不超過250 V,用于連接EEE到插座或者在2個以上的EEE之間建立連接的連接線或延長線;
  (6)“制造商”:任何制造電子電氣設備,或用自己的名字或商標設計或制造EEE和投入市場的自然人或法人;
  (7)“授權代表”是指歐盟內受制造商書面授權,代理制造商執行特定任務的任何自然人或法人;
  (8)“銷售商”:在供應鏈中除制造商或進口商外,向市場提供EEE的自然人或法人;
  (9)“進口商”:將第三國EEE投放到歐盟市場的,隸屬于歐盟的自然人或法人;
  (10)“經濟經營者”:制造商、授權代表、進口商和銷售商;
  (11)“向市場提供”:利用貿易活動將EEE在歐盟市場進行銷售、消費或使用的任何提供方式,無論是付費還是免費的;
  (12)“投放市場”:首次向歐盟市場提供EEE;
  (13)“協調標準”:由1998年6月22日發布的歐洲議會和歐盟委員會的第98/34/EC號指令附件I中所列的歐洲標準機構,依據第98/34/EC號指令第6條的規定制定的標準;
  (14)“技術規范”:規定一種產品、流程或服務需達到的技術要求的文件;
  (15)“CE標志”:一種標志,制造商粘貼該標志該產品符合歐盟協調法規規定的要求;
  (16)“合格評定”:評價一種電子電氣設備是否符合本指令要求的程序;
  (17)“市場監督”:政府部門為確保電子電氣設備符合本指令的要求而且不危及健康、安全或其他公共安全問題而采取的活動和措施;
  (18)“召回”:從最終用戶手中返還產品的任何措施;
  (19)“撤回”:在供應鏈中防止產品進入市場的任何措施;
  (20)“均質材料”:具有一致組成的材料,或者多種材料組成的不能通過旋開、切割、破碎、研磨、摩擦等機械手段拆分成不同材料的材料;
  (21)“醫療設備”:第93/42/EC號指令第1(2)(a)條規定的醫療設備,同時也是電子電氣設備;
  (22)“體外診斷醫療設備”:第98/79/EC號指令第1(2)(b)條規定的體外診斷醫療設備;
  (23)“活性可植入的醫療設備”:由第90/385/EC號指令第1(2)(c)條規定的活性可植入的醫療設備;
  (24)“工業監測和控制設備”:專門為工業用途或專業人員使用設計的監測和控制設備;
  (25)“替代物的可獲得性”:與附件II列出的物質相比,替代物在合理的時間內進行制造和交付使用的能力;
  (26)“替代物的可靠性”:電子電氣設備使用替代物之后,在給定的條件、給定的時間內實現要求功能而不發生故障的可能性;
  (27)“備件”:可以替代電子電氣產品中一個部件的單獨部件,如果電子電氣產品缺少該部件將不能實現設計功能,當電子電氣產品的該部件被替換后,其功能得到恢復或升級;
  (28)“專為專業人員使用而制造的非公路機動車”:帶有車載電源,在工作時,其運轉需要機動地,或者連續不斷地,或者半連續地在固定場所范圍內移動,而且是專業人員使用的機器。


4 有害物質及其含量限制

  電子電氣設備中使用的有害物質及其在均質材料中的最高含量為:鉛不超過0.1%,鎘不超過0.01%,汞不超過0.1%,六價鉻不超過0.1%,多溴聯苯不超過0.1%,多溴二苯醚不超過0.1%。
  考慮到要增加限制物質,溴環十二烷、鄰苯二甲酸二(乙基己基)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸丁基苯基酯(BBP)、鄰苯二甲酸酯二丁基(DBP)等物質會增加人體健康和環境風險,因此,這些物質應被優先關注。


5 六種有害物質濃度測定

  新RoHS指令第4條明確規定成員國應確保投放市場的電子電氣設備,包括,其維修部件,或再利用,或者電纜,或者升級其功能/容量的部件,不含有鉛、汞、鎘、 六價鉻、多溴聯苯和多溴聯苯醚這6種有害物質。并且在均質材料中有害物質的最高含量:鉛不超過0.1%,鎘不超過0.01%,汞不超過0.1%,六價鉻不超過0.1%,多溴聯苯不超過0.1%,多溴二苯醚不超過0.1%。國際標準IEC 6232提供了對電工產品中含有的鉛,汞,鎘,六價鉻和兩種溴化物阻燃劑——多溴聯苯和多溴聯苯醚進行測定的檢測程序。測定程序包括:
  XRF光譜篩選法
   用氣相色譜儀/質譜儀(GC/MS)測定聚合物中的PBB 和PBDE
   高壓液相色譜/紫外(HPLC/UV)法測定聚合物中多溴聯苯(PBB)與多溴聯苯醚(PBDE)
   無色鍍鉻金屬和有色鍍鉻金屬樣品中六價鉻(CrⅥ )的檢測
   比色法測定六價鉻
   利用CVAAS、AAS、ICP-AES和ICP-MS 測定聚合物、金屬和電子元器件中的汞
   用ICP-AES、ICP-MS和AAS測定聚合物材料中的鉛和鎘
   利用CV-AAS、AFS和ICP-AES/MS 測定聚合物、金屬和電子元器件中的汞
   用ICP-AES、ICP-MS和AAS測定聚合物材料中的鉛和鎘


6 豁免項

新RoHS指令附件III明確了有害物質的限制使用的不適用范圍和豁免日期(見本指南附件1)。新指令在原有39項豁免基礎上還針對第8類醫療設備以及第9類監測和控制設備產品提出了20項的豁免,具體如下:
(1)電離輻射檢測器中的鉛、鎘和汞;
(2)X射線管中的鉛軸承;
(3)電磁輻射放大器(微通道板和毛細板)中的鉛;
(4)X射線管和圖像增強器的玻璃粉中的鉛,氣體激光器和真空電子管中將電磁輻射轉換為電子的部件所用的玻璃粉粘合劑中的鉛;
(5)電離輻射防護裝置中的鉛;
(6)X射線測試物中的鉛;
(7)硬脂酸鉛X射線衍射晶體;
(8)便攜式X射線熒光光譜儀傳感器、檢測器和電極的鎘放射性同位素源,以及以下應用;
    離子選擇電極以及pH電極玻璃中的鉛和鎘;
    電化學氧傳感器中的鉛陽極;
    紅外線檢測器中的鉛、鎘和汞;
    參考電極中的汞:低氯離子氯化汞、硫酸汞和氧化汞;
    其它應用;
(9)氦鎘激光器中的鎘;
(10)原子吸收光譜儀(陰極射線)燈中的鉛和鎘;
(11)核磁共振成像(MRI)中作為超導和熱傳導體合金中的鉛;
(12)核磁共振儀(MRI)和超導量子干涉儀(SQUID)檢測器中與超導材料連接的金屬線中的鉛和鎘;
(13)砝碼中的鉛;
(14)用于超聲換能器單晶壓電材料中的鉛;
(15)用于與超聲換能器焊接的焊料中的鉛;
(16)很高容量電容和損害測定電橋中的汞;檢測和控制裝置中高頻射頻(RF)開關和繼電器中的汞含量不超過20 mg每開關或繼電器;
(17)用于便攜式緊急去纖顫器的焊料中的鉛;
(18)用于高性能紅外圖像??椋觳夥段?-14 μm)的焊料中的鉛;
(19)硅基液晶(LCoS)顯示器中的鉛;
(20)X射線測量濾波器中的鎘。


7 對制造商的要求

(1)在歐盟范圍內,制造商應確保其產品符合本指令第4條關于限制物質使用條款,電子電氣設備及其部件不含有鉛,鎘,貢,六價鉻,多溴聯苯,多溴二苯醚。 在均質材料中,鉛不超過0.1%,鎘不超過0.01%,貢不超過0.1%,六價鉻不超過0.1%,多溴聯苯不超過0.1%,多溴二苯醚不超過0.1%。
(2)制造商應起草必需的技術文件,并且實施符合第768/2008/EC號決定附件II中規定的模型A的內部生產控制程序或者按照第768/2008/EC號決定附件II中規定的模型A實施;
(3)如果通過第768/2008/EC號決定附件II中的模型B中提及的程序證明電子電氣設備符合要求后,制造商起草一份歐盟符合性申明并在最終產品上貼上CE標志。
(4)在產品投放市場后,制造商應保存歐盟符合性申明和相關技術文件10年;
(5)制造商應確保程序的適當性以確保連續生產的符合性,應充分考慮申明符合的電子電氣設備的產品設計或特性的改變,以及其參照的協調標準或技術規范的變化;
(6)制造商應登記不符合的和召回的電子電氣產品,并通知銷售商;
(7)制造商應確保電子電氣設備帶有一個型號、批號或序列號或其他信息使得能區分其他產品,如果產品尺寸不允許,應在包裝或附帶的文件中給出必要的信息;
(8)制造商應在電子電氣設備上注明其名稱、注冊商品名或注冊商標以及能聯系到的地址,如果產品尺寸不允許,應在包裝或附帶的文件中給出相應信息,地址必須是保證能聯系到制造商的指定的一個地點。
(9)當制造商認為或有理由相信已投放市場的電子電氣設備不符合本指令時,應采取必要的糾正措施保證其符合性或撤回產品或召回產品,而且,制造商應立即告知電子電氣設備投放地所在成員國主管當局詳細信息,特別是不符合信息和采取的糾正措施;
(10)當收到主管部門理由充分的要求時,制造商應提供能證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文件。
(11)制造商有可能通過書面委托的形式制定一個授權代表,但本文3.2.7(1)提及的責任和起早技術性文件不能成為授權代表承擔的責任的一部分。授權代表應執行制造商書面委托書指定的任務,書面委托書至少可以指定授權代表執行以下任務:
      1)在電子電氣設備投放市場后,保存歐盟符合性申明和技術性文件10年,便于政府監督部門處理;
      2)在主管部門有正當理由的要求下,向主管部門出示證明電子電氣設備符合本指令所必需的所有信息和文件;
      3)在主管當局的要求下,為保證授權范圍內的電子電氣設備符合本指令,授權代表應配合主管當局采取任何行動。
(12)如果一個制造商可以證明符合協調標準EN50581:2012要求,那么將自動被視為符合新RoHS指令技術文檔的要求。EN50581:2012中技術文件的內容有:
  1)電子電氣設備的一般性描述
    產品的名稱及型號,相關規格等信息
    屬于新RoHS指令的哪個產品類別
    產品圖片
    產品爆炸圖
  2)關于材料、部件和組件的文件
    供應商聲明或合同協議
    材料聲明
    零部件、組件、線路等的設計理念、生產圖紙、圖解等
    為理解產品圖紙、設計和操作而進行必要的描述和理解
    產品的RoHS高風險分析
    分析測試結果和測試報告
  3)展示和說明技術文件和產品中相應材料、部件、或組件關系的信息
  4)用于建立技術文件所引用的協調標準或者其它技術規范的清單


8 銷售商的責任

(1)在將電子電氣設備投放市場前,關于適用的要求,銷售商須謹慎行事,特別是需要確認產品有CE標志,并附有所需的文件,這些文件用易于被銷售地成員國消費者和其他終端用戶理解的文字書寫,確認制造商、進口商履行了第7條第(g)和(h)款及第9(d)條款規定的要求;
(2)當銷售商認為或有理由相信電子電氣設備不符合第4條的要求,不應將電子電氣設備投放到市場上直至其符合,而且,銷售商應告知制造商、進口商和市場監督部門相關信息;
(3)當銷售商認為或有理由相信已投放市場的電子電氣設備不符合本指令時,應立即采取必要的糾正措施使得產品符合本指令或撤回產品或召回產品。而且,銷售商應立即通知電子電氣設備投放地成員國主管部門詳細信息,特別是不符合的信息及已采取的糾正措施;
(4)當收到主管當局理由充分的要求時,銷售商應提供能證明電子電氣設備符合本指令的所有必要的信息和文件。在主管部門的要求下,銷售商應配合主管部門采取任何措施,以確保已投放市場的電子電氣設備符合本指令。


9 進口商的責任

(1)進口商只能將符合本指令的電子電氣設備投放歐盟市??;
(2)在將電子電氣設備投放歐盟市場前,進口商需要確認制造商已經實施了適宜的合格評定程序,并進一步確認制造商已經起草了技術性文件、電子電氣產品貼有CE標志并且附有所需的文件;
(3)當進口商認為或有理由相信電子電氣設備不符合本指令第4條產品設計要求,不應將產品投放市場直到其符合,而且,應告知制造商和市場監督部門相關信息;
(4)進口商需在電子電氣設備上注明其名稱、注冊商品名或注冊商標以及地址,如果產品尺寸不允許,應在包裝或附帶的文件中給出相應信息。如果其他適用的關于粘貼進口商名稱和地址的歐盟法規的要求不低于本指令,需要符合這些法規的規定;
(5)為確保電子電氣設備符合本指令,進口商應登記不符合的和召回的電子電氣設備,并通知銷售商;
(6)當進口商認為或有理由相信已投放市場的電子電氣設備不符合本指令時,應立即采取必要的糾正措施使得產品符合本指令或撤回產品或召回產品,而且,進口商應立即通知電子電氣設備投放地成員國主管部門詳細信息,特別是不符合的信息及已采取的糾正措施;
(7)在將電子電氣設備投放歐盟市場后,進口商應保存歐盟符合性申明文件副本10年供市場監督部門處理,并確保在市場監督部門要求下能提供技術文件;
(8)當收到主管當局理由充分的要求時,進口商提供必要的證明電子電氣設備符合本指令的所有信息和文件,這些信息和文件應采用主管部門易于理解的語言。在主管部門要求下,為確保投放市場的電子電氣設備符合本指令,進口商應配合主管部門采取任何行動。


10 相關行政機構責任

(1)除本指令規定除特殊電子電氣設備外,確保投放歐盟市場的電子電氣設備及其部件不含有本指令規定的6種禁用物質,并且在均質材料中禁用物質的最高含量不超過本指令規定。
(2)隨著科學和技術的進步,為了修改豁免項附件Ⅲ和IV 和達到本指令的目標,歐盟應根據第20條的授權法案并按照第21和22條給出的授權撤消條件采取下列方法:
  1)如果將電子電氣產品的材料和組件列入附件III 和IV,應不會削弱第1907/2006號法規提出的環境和健康?;?,并符合下列條件的任何一條:
    淘汰這些材料和元件,或變更設計使用替代品,或使用不含有附件II 列出的材料或物質的材料和元件,在科學和技術上不可行;
    不能確保替代品的可靠性;
    替代品對環境、健康或消費者安全所造成的負面影響大于其帶來的益處;
  在決定將材料或部件列入附件III和IV并設定豁免期限時,應考慮替代品的實用性和社會經濟影響,在設定豁免期限時,也要考慮對創新帶來的負面影響,相應的,需要從整個生命周期來評估豁免的影響。
  2)當不滿足上述條款中任何條件時,從附件III和IV中刪除相應電子電氣設備的材料和元件。
(3)為達到RoHS指令目標,歐盟委員會應于2014年7月22日之前基于充分的評估對附件II列出的限制物質及其在均質材料中能夠容忍的最高含量進行評審和修訂,之后,還需要主動或者按照成員國提交的提議定期地評審或修訂。為了評審和修訂附件II,歐盟委員會應特別考慮一種物質或者一類相似的物質是否:
  1)在電子電氣設備報廢管理操作中,包括再利用或者循環利用,會產生負面影響;
  2)考慮到其用途,在現有的再使用、再生利用或者其他處理報廢電子電氣產品的方式的過程中,會導致不可控的或擴散的方式向環境釋放該物質,或者會導致有害的殘留,或者會轉化或降解產品;
  3)會導致工人在廢棄電子電氣產品的回收/處理過程中遭受不可接受的暴露量;
  4)能夠被其他物質或技術替代,替代后負面影響更小。
  在評審過程中,歐盟委員會應咨詢利益相關團體,包括經濟經營者,循環利用者,處理經營者,環境組織和雇員與消費者協會。
(4)在沒有反面證據時,成員國應認為貼有CE標志的電子電氣設備符合本指令的規定。如果材料、元件和電子電氣設備已經按照歐盟官方公報上公布的協調標準進行檢測和測量或經過評估后證實符合本指令第4 條關于有毒物質限制使用的要求,成員國應認為該產品符合本指令的要求。
(5)當一個成員國或者歐盟委員會認為一個協調標準不能完全滿足本指令第4條的要求時,歐盟委員會或成員國應將相關問題提交依據98/34/EC指令第5條的規定成立的委員會討論。歐盟委員會應按照該委員會的意見做出相應決議。
(6)成員國應根據第765/2008/EC號法規第15-29條的規定開展市場監督。
(7)新指令委員會程序參照法規與老指令相比發生變化。歐盟委員會應在根據第2008/98/EC指令第39條的規定成立的委員會的協助下開展工作,該委員會應在第(EU)182/2011號法規的范圍內。
(8)歐盟委員會需要被授權行使第4(2)條款關于6種有毒物質在均質材料中的最高含量限制、第5(1)條款關于豁免項和第6條關于限制物質的評審和修訂提及的授權法案的權力,任期為自2011年7月21日起5年。最遲在5年期滿前6個月,歐盟委員會應起草一份關于授權權力的報告,所授權的權力的有效期自動延期一個任期,除非歐盟議會或理事會根據第21條的規定廢除其權力。
(9)歐盟議會或理事會根據相關原因可以隨時撤消第4(2)條款、第5(1)條款和第6條提及的授權,
(10)在公告后2個月內,歐盟議會或理事會可以提出反對授權法案。如果歐盟議會或理事會在規定的期限內提出反對意見,則授權法案不應生效。
(11)成員國應在2013年1月2日前向歐盟通報具體處罰規定并且及時通報任何對這些規定有影響的修訂。
(12)最遲到2014年7月22日,歐盟委員會應調查修改第2條關于本指令管控范圍的必要性。最遲在2021年7月22日前,歐盟委員會應全面評審本指令。
(13)成員國應最遲在2013年1月2日按照指令要求制定和修改必要的法律、法規、管理規定,同時應與歐盟交流那些管理規定的文本。


11 RoHS指令實施時間表

  2013年1月3日前,歐盟各成員國將新RoHS指令(2011/65/EU)轉化為本國法律。
  2014年7月22日,限制醫療器材及監控設備類
  2016年7月22日,限制體外診斷醫療設備類
  2017年7月22日,限制工業監控設備類
  2019年7月22日,限制不符合本指令要求及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備。
  2014年7月22日前,歐盟委員會調查修改本指令控制范圍的必要性。
  2021年7月22日前,歐盟委員會全面評審本指令。